Virtual Incision annuncia che i risultati della sperimentazione clinica di MIRA saranno presentati al meeting scientifico ASCRS del 2023

I partecipanti saranno i primi a vedere i risultati della serie completa di pazienti nell'ambito dello studio clinico MIRA sull'esenzione dai dispositivi sperimentali

LINCOLN, Nebraska, 31 maggio 2023--(BUSINESS WIRE)--Virtual Incision Corporation, lo sviluppatore del primo sistema miniaturizzato di chirurgia assistita da robot (RAS) al mondo, ha annunciato oggi che i dati del suo sistema IDE (Investigational Device Exemption) Lo studio clinico sarà presentato al meeting scientifico annuale dell’American Society of Colon and Rectal Surgeons (ASCRS) del 2023 a Seattle, WA. Lo studio è stato progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia di MIRA per l'uso nelle procedure di resezione intestinale.

"Il dottor John Marks svelerà per la prima volta l'intero set di dati dei pazienti al suo gruppo di colleghi", ha affermato John Murphy, presidente e amministratore delegato di Virtual Incision. "Credo che molti chirurghi saranno piacevolmente sorpresi dal fatto che la forma miniaturizzata senza precedenti di MIRA possa affrontare una complessa procedura multiquadrante come la resezione del colon in un'ampia gamma di tipologie di pazienti. Ci auguriamo che i dati contribuiscano a supportare l'autorizzazione all'immissione in commercio per MIRA, e non vediamo l'ora di ricevere feedback sui risultati dello studio da parte dei chirurghi colorettali di tutto il Paese."

I casi chirurgici nello studio IDE sono stati completati in tre ospedali negli Stati Uniti. I dati sono stati poi analizzati e presentati alla FDA come parte della richiesta De Novo di autorizzazione all'immissione in commercio da parte dell'azienda. Virtual Incision è il primo sviluppatore RAS a completare uno studio IDE negli Stati Uniti per supportare una richiesta De Novo nella resezione intestinale. La presentazione seguente includerà i dati di tutti e tre i siti.

Dettagli della presentazione:

Titolo: "Valutazione clinica di un dispositivo chirurgico miniaturizzato assistito da robot (RASD) per colectomia destra e sinistra"

Relatore: John Marks, MD, direttore del Colorectal Center presso il Lankenau Medical Center, capo della sezione di chirurgia colorettale presso Main Line Health e professore di chirurgia presso il Lankenau Institute for Medical Research di Wynnewood, Pennsylvania

Data: martedì 6 giugno 2023

Orario: 14:58-15:03 PDT

Ubicazione: Sala 606-609 (Seattle Convention Center)

Informazioni sul sistema chirurgico MIRA

MIRA è il primo sistema di chirurgia robotica assistita (RAS) miniaturizzato al mondo. Il suo formato piccolo ed elegante è progettato per offrire i vantaggi del RAS durante le procedure chirurgiche addominali senza le inefficienze logistiche della tradizionale robotica mainframe. Il dispositivo facilmente accessibile pesa circa un chilo e offre la triangolazione interna con spalle, braccia e rotazione infinita del polso all'interno del corpo. Può essere utilizzato in qualsiasi sala operatoria: non è necessaria una sala mainframe dedicata. Grazie al design e alla portabilità senza drappeggi e dock, MIRA è veloce da configurare, pulire e spostare da un caso all'altro. Il suo design facilmente accessibile lo rende ideale per essere utilizzato come sistema autonomo o come strumento complementare per le strutture che già possiedono un mainframe. Con MIRA ogni sala operatoria è predisposta per RAS. Il sistema chirurgico MIRA è un dispositivo sperimentale e non è disponibile per la vendita.

Informazioni sull'incisione virtuale

Virtual Incision ha l'obiettivo di semplificare la chirurgia assistita da robot (RAS), in modo che ogni giorno sempre più pazienti e i loro chirurghi possano accedere ai suoi vantaggi. Con sede a Lincoln, Nebraska, e titolare di oltre duecento brevetti e domande di brevetto, l'azienda sta sviluppando MIRA, il primo sistema RAS in miniatura primo nel suo genere. L'obiettivo di Virtual Incision è rendere ogni sala operatoria predisposta per RAS. Per ulteriori informazioni, visita il nostro sito Web o seguici su LinkedIn e Twitter.

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